Accesso più rapido ed equo ai farmaci, regole più semplici, sostenibilità del sistema e maggiore attrattività per gli investimenti, ma anche permettere che l’innovazione terapeutica, la disponibilità dei medicinali e i servizi di cura possano raggiungere i cittadini in maniera più rapida, uniforme ed efficace. Sono alcune delle sfide al centro del disegno di legge delega per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica, approvato in prima lettura dal Senato e ora all’esame della Camera dei deputati. «Una riforma attesa da decenni, necessaria per superare la frammentazione normativa accumulatasi nel tempo e dotare il Paese di un quadro regolatorio più moderno, organico e coerente» ha dichiarato Marcello Gemmato, sottosegretario alla Salute, nel suo intervento al convegno “Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema”, che si è svolto a Roma, alla presenza di rappresentanti delle istituzioni e della filiera del farmaco.
Rafforzare la rete delle farmacie territoriali
Per Ugo Cappellacci, Presidente della XII Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati, intervenuto all’evento l’obiettivo del Testo unico è anche «garantire un accesso ai farmaci più equo e tempestivo, rafforzare la rete delle farmacie territoriali e rendere più efficiente la gestione delle risorse. Con l’approvazione della delega e i successivi decreti attuativi vogliamo costruire un sistema più semplice, integrato e vicino ai cittadini, nel quale il diritto alle cure sia garantito in modo uniforme su tutto il territorio nazionale».
Da una parte, quindi, centralità del paziente, dall’altra la capacità del sistema di sostenere innovazione, ricerca e investimenti: da qui la richiesta, condivisa da più parti, di regole semplici, stabili e prevedibili, in grado di rafforzare la competitività del comparto farmaceutico italiano. «L’Italia vanta oggi una posizione di leadership europea nel settore farmaceutico. Garantire la certezza delle regole, i tempi e la prevedibilità del sistema è prioritario per poter continuare su questa strada, in un’epoca in cui gli investimenti si muovono rapidamente e nella quale politiche sanitarie e industriali, accesso alle cure e competitività si muovono nello stesso spazio strategico» ha spiegato Paolo Daniele Siviero, Direttore Direzione Accesso e Strategie Regolatorie Farmindustria «Le priorità sulle quali incidere sono ridurre i costi del payback, ormai a livelli insostenibili, e velocizzare i tempi di accesso, per portare l’innovazione ai pazienti più rapidamente possibile. L’Italia ha competenze, ricerca e capacità produttiva di assoluta eccellenza: la sfida è fare in modo che, nella competizione globale, continui a essere scelta per i nuovi investimenti».
La competitività del sistema farmaceutico passa però anche dalla capacità di preservare e rafforzare il tessuto produttivo nazionale, garantendo disponibilità dei medicinali e sicurezza degli approvvigionamenti. Un tema sempre più centrale anche nel dibattito europeo sulla resilienza delle filiere strategiche. «Non possiamo continuare a considerare il prezzo come unico criterio di sostenibilità del sistema farmaceutico. Non è un caso che l’Europa, attraverso il Critical Medicines Act, abbia indicato come priorità il rafforzamento della produzione continentale, la diversificazione delle fonti di approvvigionamento e la prevenzione delle carenze di medicinali essenziali» ha affermato Michele Uda, Direttore Generale di Egualia «Ma mentre l’Europa punta sulla sicurezza delle forniture e su politiche di acquisto che valorizzino anche l’affidabilità produttiva, l’Italia continua a gravare le imprese che garantiscono questi farmaci di un payback indifferenziato. Gli incentivi ai nuovi investimenti sono importanti, ma non bastano se nel frattempo non creiamo le condizioni per mantenere le produzioni esistenti. Senza sostenibilità industriale rischiamo di perdere capacità produttiva strategica, aumentare la dipendenza dall’estero e aggravare le carenze».
Il tema della sostenibilità del sistema e della sicurezza delle forniture si intrecciano inevitabilmente con quelli dell’accesso alle cure e dell’esperienza concreta dei pazienti: «Il vero banco di prova della riforma della legislazione farmaceutica – ha precisato Maria Vitale, Responsabile dei Programmi per la Salute di Cittadinanzattiva – sarà l’impatto tangibile sulla vita quotidiana delle persone. La prossimità deve essere una priorità centrale del Testo Unico: portare le cure vicino a dove i cittadini vivono, potenziando i presidi territoriali anche nelle aree interne e rurali, e impiegare l’interoperabilità dei dati per connettere i nodi della rete dei professionisti, superando la frammentazione tra medici e farmacie territoriali». Ridurre le disuguaglianze nei percorsi di cura significa anche costruire un sistema più integrato, capace di mettere in relazione territorio, professionisti e servizi; in questa prospettiva il Testo Unico punta a semplificare regole e procedure che negli anni hanno reso più complessa la governance del settore.
